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医用粘合剂分类及行业要求
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发布时间:2023/8/9 9:06:50
近几十年来,通过对医用粘合剂作用原理、组织病理学、药效学、临床应用等多方面的研究,已经肯定了它的疗效和安全性。
目前医用粘合剂与密封剂的应用领域包括内科,外科,牙科及其他。据外媒近日报道,医用胶粘剂的使用越来越普遍,但还没有一种胶粘剂可在人体内使用。现在,第一个可降解的外科胶粘剂已获得美国食品和药物管理局的批准,可以投放市场。
医生用一种最近刚被批准使用的胶粘剂——组织胶,来连接皮肤和组织的瓣膜。组织胶是一种制作塑料的化合物的无毒版本。
“
匹兹堡大学化学工程系教授艾瑞克·贝克曼说:“它的工作原理就是,如果你能用组织胶填充组织界面之间的死角,那么,手术后,不必安插外置引流管,就可以送病人回家了。至少临床试验是这样告诉我们的。”
新型胶粘剂对病人来说也意味着更少的手术步骤和更快的术后恢复。在欧洲,这种胶合剂已被批准在乳腺癌手术和淋巴结清除手术中使用。
那么医用粘合剂的一般分类是如何分类呢?这种新型粘合剂的行业标准又有哪些呢?
一、医用粘合剂行业分类
根据医用胶粘剂的使用对象和性能要求,可分成齿科用胶粘剂和外科用胶粘剂;按其材料性质可分为化学粘合剂和生物粘合剂。
按其用途,其粘合作用在人体生物细胞中涉及以下儿个方面:(1)细胞之间的粘合;(2)人体内部活性组织与无活性部分的粘合;(3)人体组织与外部物质之间的粘合。具体分类为:软组织用粘合剂、牙科用粘合剂、骨科粘合剂及皮肤用压敏胶。
二、医用胶粘剂有着严格的行业标准,理想的医用胶粘剂应该满足以下条件。
1、安全、无毒、无致癌、致畸、致突变;
2、粘合强度好;
3、常温常压下能与组织快速胶接;
4、生物相容性好;
5、本身无菌且能抑菌;
6、固化时发热量少,以免烫伤组织;
7、难于形成血栓;
8、在组织内可逐渐降解、吸收、排泄等。
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